Un plan de seguimiento de datos y seguridad (DSMP, por sus siglas en inglés) es un plan de garantía de calidad para un estudio de investigación. Identifica y documenta prospectivamente las actividades de seguimiento destinadas a proteger la seguridad de los sujetos, la validez de los datos y la integridad del estudio de investigación. El DSMP también puede determinar cuándo finalizar la participación de un sujeto (es decir, las normas de finalización individuales) y la finalización adecuada del estudio (es decir, las normas de finalización del estudio). Los DSMP son importantes para las investigaciones clínicas porque ayudan a garantizar la seguridad de los sujetos y la exactitud y fiabilidad de los datos recogidos. Al establecer un sistema de supervisión y atención adecuadas para proteger a los sujetos humanos, el investigador, el equipo de investigación y el revisor independiente pueden garantizar que los investigadores llevarán a cabo la investigación clínica con integridad. Al elaborar un plan de supervisión de datos y seguridad, hay que tener en cuenta algunos aspectos clave. En primer lugar, es esencial identificar los

Leer mas >